Wat houdt het onderzoek in?
Het doel van dit onderzoek is om te bekijken of het onderzoeksmiddel, in combinatie met het medicijn empagliflozine, kan helpen bij mensen met type 2 diabetes, hoge bloeddruk en hart- en vaatziekten. We willen onderzoeken of deze combinatie de kans op het ontwikkelen van ernstige gezondheidsproblemen kan verkleinen. Empagliflozine is in Nederland al goedgekeurd voor de behandeling van type 2 diabetes en om het risico op overlijden door hart- en vaatziekten bij mensen met diabetes type 2 te verlagen.
In dit onderzoek wordt gekeken naar het effect van het onderzoeksmiddel in combinatie met empagliflozine, vergeleken met een placebo (een nepmedicijn zonder werkzame stof).
De combinatie van het onderzoeksmiddel + empagliflozine wordt onderzocht als een mogelijke behandeling voor type 2 diabetes, hoge bloeddruk en hart- en vaatziekten. Hiervoor verzamelen we informatie over gebeurtenissen die te maken hebben met het hart en de bloedvaten. Zodra er genoeg gegevens verzameld zijn over dit soort gebeurtenissen, kunnen we beoordelen of het onderzochte medicijn het risico op hart- en vaatproblemen daadwerkelijk verlaagt.
Hoe lang u precies meedoet aan het onderzoek, hangt af van wanneer u instroomt. De einddatum van het onderzoek is voor iedereen hetzelfde, ongeacht het instroommoment.
Het aantal bezoeken dat u aan het onderzoekscentrum brengt, hangt af van hoelang u meedoet.
Het onderzoek vindt plaats in Amsterdam, Den Bosch of Zwolle.
Hoe verloopt het aanmeldingsproces?
U beslist altijd zelf of u meedoet aan een onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig.
- U meldt zich vrijblijvend aan via het online formulier.
- Na aanmelding wordt u gebeld, waarbij u de gelegenheid heeft om vragen te stellen. Tijdens dit gesprek stellen wij u ook een aantal vragen om te bepalen of u in aanmerking komt om mee te doen met het onderzoek. Naar aanleiding van dit gesprek bepaalt u of u verder wilt gaan naar stap 3 of niet.
- U ontvangt een email met hierin het verzoek een document te ondertekenen om toestemming te geven voor het opvragen van uw medische gegevens.
- Indien uit uw medische gegevens komt dat u voldoet aan de voorwaarden om mee te doen aan het onderzoek, wordt u uitgenodigd voor een gesprek bij ons op locatie. Tijdens dit gesprek krijgt u informatie en heeft u de gelegenheid om vragen te stellen, voordat u beslist of u meedoet aan een onderzoek.
- Indien u beslist mee te doen aan onderzoek ondertekent u een document en zal u binnen enkele weken starten met het onderzoek.
Wat zijn de voordelen van Progress Clinical Research?
- U staat altijd op de eerste plaats – alles wat wij doen draait om u.
- Ervaren team van artsen, neuropsychologen en verpleegkundigen.
- Open en huiselijke sfeer – hierdoor voelt u zich snel thuis en kunt u zich ontspannen.
- Duidelijkheid – expert in medicijnonderzoek waardoor u tijdens alle stappen goed wordt geïnformeerd en u bij vragen altijd bij ons terecht kunt.
Wat levert het mij op?
- U ondervindt mogelijk positieve effecten van een nieuwe behandeling.
- U komt onder controle bij een gespecialiseerd team van zorgprofessionals. Zij kunnen u voorzien van advies en monitoren of er sprake is van een verandering in uw dagelijks functioneren.
- U draagt actief bij aan de ontwikkeling van medicijnen voor hart- en vaatziekten
Kan ik deelnemen?
U kunt deelnemen als (alle criteria van toepassing zijn):
- U bent 40 jaar of ouder
- U heeft Diabetes type 2 en bent hiervoor onder behandeling
- U heeft een hart- en vaatziekte
- U heeft hoge bloeddruk
Twijfelt u of u aan deze voorwaarden voldoet? Dan kunt u zich alsnog aanmelden. We kijken dan samen of u geschikt bent om deel te nemen.
Recente onderzoeken naar hart- en vaatziekten
Oasis 5: overgewicht en obesitas
Voor deze studie wordt momenteel de laatste voorbereidingsfase doorlopen. Informatie over deelname en opzet volgt na formele goedkeuring.
>18 jaar
BMI > 30 of >27 + weight-related comorbidity Geen DMI of DMII
Nog te bepalen
Amsterdam & Zwolle
Atlantes: DM1, overgewicht en obesitas
Voor deze studie wordt momenteel de laatste voorbereidingsfase doorlopen. Informatie over deelname en opzet volgt na formele goedkeuring.
>18 jaar
BMI > 25 en DMI >1jaar daily insuline treatment (HbA1c 7%-10.5%)
Nog te bepalen
Den Bosch en Zwolle
AMAZE: obesitas
Voor deze studie wordt momenteel de laatste voorbereidingsfase doorlopen. Informatie over deelname en opzet volgt na formele goedkeuring.
18-55 jaar oud
BMI > 35, geen geschiedenis van DM1/DM2 en geen GLP-1 behandeling gehad het afgelopen jaar
Nog te bepalen
Den Bosch
