Wat houdt het onderzoek in?
Het doel van dit onderzoek is: veiligheid van het onderzoeksmedicijn ALN-5288 te onderzoeken in patiënten met de ziekte van Alzheimer. In het eerste deel van de studie kijken we hoe het nieuwe medicijn ALN-5288 werkt in vergelijking met een placebo (een middel dat er hetzelfde uitziet, maar geen medicijn bevat). Het onderzoeksmedicijn wordt toegediend via een ruggenprik.
Alzheimer is een ziekte waarbij zich onder andere ophopingen van zogeheten tau-eiwitten in de hersenen vormen, wat bijdraagt aan geheugen- en denkproblemen en de achteruitgang bij de ziekte. Het medicijn ALN-5288 is in onderzoek en werkt door de boodschap van een gen dat tau-eiwitten aanmaakt gedeeltelijk te blokkeren. Hierdoor wordt er vermoedelijk minder tau geproduceerd en kunnen er minder schadelijke klontjes in de hersencellen ontstaan. Dit zou mogelijk helpen om het ziekteproces af te remmen.
U en uw onderzoekspartner, iemand die u goed kent en vragen kan beantwoorden over uw dagelijks functioneren, komen ongeveer 9 keer naar het onderzoekscentrum, gedurende circa 14 maanden. Hierna heeft u de mogelijkheid om te verlengen naar een totale studie duur van 32 maanden. In deze verlenging krijgt u met zekerheid het onderzoeksmedicijn.
De duur van een bezoek is niet altijd hetzelfde omdat niet bij ieder bezoek dezelfde controles worden gedaan. Zowel in de eerste 14 maanden als de verlenging vindt er 1 visite met overnachting plaats. Een aantal van de overige bezoeken duren 4 uur, andere duren 8 uur. Het onderzoekt vindt plaats in Amsterdam of Den Bosch.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in opdracht van Alnylam.
Hoe verloopt het aanmeldingsproces?
U beslist altijd zelf of u meedoet aan een onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig.
- U meldt zich vrijblijvend aan via het online formulier.
- Na aanmelding wordt u gebeld, waarbij u de gelegenheid heeft om vragen te stellen. Tijdens dit gesprek stellen wij u ook een aantal vragen om te bepalen of u in aanmerking komt om mee te doen met het onderzoek. Naar aanleiding van dit gesprek bepaalt u of u verder wilt gaan naar stap 3 of niet.
- U ontvangt een email met hierin het verzoek een document te ondertekenen om toestemming te geven voor het opvragen van uw medische gegevens.
- Indien uit uw medische gegevens komt dat u voldoet aan de voorwaarden om mee te doen aan het onderzoek, wordt u uitgenodigd voor een gesprek bij ons op locatie. Tijdens dit gesprek krijgt u informatie en heeft u de gelegenheid om vragen te stellen, voordat u beslist of u meedoet aan een onderzoek.
- Indien u beslist mee te doen aan onderzoek ondertekent u een document en zal u binnen enkele weken starten met het onderzoek.
Wat zijn de voordelen van Progress Clinical Research?
- U staat altijd op de eerste plaats – alles wat wij doen draait om u.
- Ervaren team van artsen, neuropsychologen en verpleegkundigen.
- Open en huiselijke sfeer – hierdoor voelt u zich snel thuis en kunt u zich ontspannen.
- Duidelijkheid – expert in medicijnonderzoek waardoor u tijdens alle stappen goed wordt geïnformeerd en u bij vragen altijd bij ons terecht kunt.
Wat levert het mij op?
- U ondervindt mogelijk positieve effecten van een nieuwe behandeling.
- U komt onder controle bij een gespecialiseerd team van zorgprofessionals. Zij kunnen u voorzien van advies en monitoren of er sprake is van een verandering in uw dagelijks functioneren.
- U draagt actief bij aan de ontwikkeling van medicijnen voor hersenziekten
Kan ik deelnemen?
U kunt deelnemen als (alle criteria van toepassing zijn):
- U heeft de ziekte van Alzheimer
- U bent tussen de 40 en 80 jaar oud
Twijfelt u of u aan deze voorwaarden voldoet? Dan kunt u zich alsnog aanmelden. We kijken dan samen of u geschikt bent om deel te nemen.
