Wat houdt het onderzoek in?
Voor wie is dit onderzoek bedoeld?
Mogelijke voorwaarden waar u zichzelf in herkent, zoals:
– Een diagnose van de ziekte van Alzheimer (MCI of milde Alzheimer)
– BMI tussen 18 en 40
– Een MMSE-score tussen de 12 en 22
Waar gaat dit onderzoek over?
Het doel van dit onderzoek is om onderzoekers te helpen begrijpen of de onderzoeksbehandeling
genaamd KarXT samen met KarX-EC helpt als behandeling voor de ziekte van Alzheimer. We vergelijken
de werking van de nieuwe behandeling KarXT + KarX-EC met de werking van een placebo (middel
zonder actief bestanddeel, een ‘nepmiddel’). Het onderzoeksmiddel of placebo (beide zijn capsules)
neemt u via de mond in.
Als u klaar bent met het hoofdonderzoek, mag u mogelijk meedoen met het open-label verlengingsdeel. Tijdens deze periode zal u enkel de behandeling met het onderzoeksmiddel (KarXT en KarX-EC)
krijgen. U ontvangt dan niet langer placebo. Doet u mee met het open-label verlengings-deel na het
hoofdonderzoek? Dan ontvangt u het onderzoeksmiddel (KarXT en KarX-EC) gedurende 24 weken.
KarXT samen met KarX-EC wordt onderzocht als mogelijke behandeling van de ziekte van Alzheimer.
De onderzoekers willen onderzoeken of KarXT en KarX-EC een positieve werking hebben op bepaalde
eiwitten in de hersenen. Deze eiwitten zijn betrokken bij het denken en gedrag. Onderzoekers hopen
dat de behandeling helpt in het verbeteren van het denkvermogen en geheugen in patiënten met de
ziekte van Alzheimer. En in het verbeteren van functioneren.
Wat houdt deelname in?
U en uw onderzoekspartner, iemand die u goed kent en vragen kan beantwoorden over uw dagelijks
functioneren, komen tijdens het hoofdonderzoek maximaal 14 keer naar het onderzoekscentrum. Dit
deel van het onderzoek duurt ongeveer een half jaar. Doet u mee aan het open-label verlengings-deel
na het hoofdonderzoek? Dan komt u in totaal maximaal 20 keer naar het onderzoekscentrum. Het
open-label verlengings-deel zal nog ongeveer een half jaar extra duren.
Tijdens de bezoeken kunnen we bijvoorbeeld:
– Met u in gesprek gaan
– Bloed afnemen
– Vragenlijsten invullen
– Een geheugentest of andere onderzoeken doen
– Scans maken (indien nodig)
Niet elk bezoek is even lang, omdat niet bij ieder bezoek dezelfde controles worden gedaan. Sommige
bezoeken duren ongeveer 4 uur en andere 8 uur.
Waar vindt het onderzoek plaats?
U kunt deelnemen in: Amsterdam, Den Bosch, Zwolle
Vergoeding
U ontvangt een vergoeding voor uw reiskosten. Tijdens het eerste gesprek vertellen wij hier meer over.
Wie voert dit onderzoek uit?
Dit onderzoek wordt uitgevoerd door Progress Clinical Research, een onafhankelijk
onderzoekscentrum. De studie wordt gesponsord door Bristol Myers Squibb Company.
Interesse?
Wilt u meer informatie of wilt u kijken of u mogelijk kunt meedoen?
Neem dan vrijblijvend contact met ons op.
Hoe verloopt het aanmeldingsproces?
U beslist altijd zelf of u meedoet aan een onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig.
- U meldt zich vrijblijvend aan via het online formulier.
- Na aanmelding wordt u gebeld, waarbij u de gelegenheid heeft om vragen te stellen. Tijdens dit gesprek stellen wij u ook een aantal vragen om te bepalen of u in aanmerking komt om mee te doen met het onderzoek. Naar aanleiding van dit gesprek bepaalt u of u verder wilt gaan naar stap 3 of niet.
- U ontvangt een email met hierin het verzoek een document te ondertekenen om toestemming te geven voor het opvragen van uw medische gegevens.
- Indien uit uw medische gegevens komt dat u voldoet aan de voorwaarden om mee te doen aan het onderzoek, wordt u uitgenodigd voor een gesprek bij ons op locatie. Tijdens dit gesprek krijgt u informatie en heeft u de gelegenheid om vragen te stellen, voordat u beslist of u meedoet aan een onderzoek.
- Indien u beslist mee te doen aan onderzoek ondertekent u een document en zal u binnen enkele weken starten met het onderzoek.
Wat zijn de voordelen van Progress Clinical Research?
- U staat altijd op de eerste plaats – alles wat wij doen draait om u.
- Ervaren team van artsen, neuropsychologen en verpleegkundigen.
- Open en huiselijke sfeer – hierdoor voelt u zich snel thuis en kunt u zich ontspannen.
- Duidelijkheid – expert in medicijnonderzoek waardoor u tijdens alle stappen goed wordt geïnformeerd en u bij vragen altijd bij ons terecht kunt.
Wat levert het mij op?
- U ondervindt mogelijk positieve effecten van een nieuwe behandeling.
- U komt onder controle bij een gespecialiseerd team van zorgprofessionals. Zij kunnen u voorzien van advies en monitoren of er sprake is van een verandering in uw dagelijks functioneren.
- U draagt actief bij aan de ontwikkeling van medicijnen voor hersenziekten
Kan ik deelnemen?
U kunt deelnemen als (alle criteria van toepassing zijn):
- U heeft de ziekte van Alzheimer
- U bent tussen de 40 en 80 jaar oud
Twijfelt u of u aan deze voorwaarden voldoet? Dan kunt u zich alsnog aanmelden. We kijken dan samen of u geschikt bent om deel te nemen.
