BI-690517 - Progress Clinical Research Skip to main content

BI-690517

Hart- en vaatziekten

BI-690517

Leeftijd icoon
18 jaar of ouder
Diagnose icoon
Type 2 diabetes, hoge bloeddruk en hart- en vaatziekten
Duratie onderzoek
4 jaar en 3 maanden
Locatie icoon
Amsterdam, Den Bosch and Zwolle

Wat houdt het onderzoek in?

Het doel van dit onderzoek is om te bekijken of het onderzoeksmiddel, in combinatie met het medicijn empagliflozine, kan helpen bij mensen met type 2 diabetes, hoge bloeddruk en hart- en vaatziekten. We willen onderzoeken of deze combinatie de kans op het ontwikkelen van ernstige gezondheidsproblemen kan verkleinen. Empagliflozine is in Nederland al goedgekeurd voor de behandeling van type 2 diabetes en om het risico op overlijden door hart- en vaatziekten bij mensen met diabetes type 2 te verlagen.

In dit onderzoek wordt gekeken naar het effect van het onderzoeksmiddel in combinatie met empagliflozine, vergeleken met een placebo (een nepmedicijn zonder werkzame stof).

De combinatie van het onderzoeksmiddel + empagliflozine wordt onderzocht als een mogelijke behandeling voor type 2 diabetes, hoge bloeddruk en hart- en vaatziekten. Hiervoor verzamelen we informatie over gebeurtenissen die te maken hebben met het hart en de bloedvaten. Zodra er genoeg gegevens verzameld zijn over dit soort gebeurtenissen, kunnen we beoordelen of het onderzochte medicijn het risico op hart- en vaatproblemen daadwerkelijk verlaagt.

Hoe lang u precies meedoet aan het onderzoek, hangt af van wanneer u instroomt. De einddatum van het onderzoek is voor iedereen hetzelfde, ongeacht het instroommoment.

Het aantal bezoeken dat u aan het onderzoekscentrum brengt, hangt af van hoelang u meedoet.

Het onderzoek vindt plaats in Amsterdam, Den Bosch of Zwolle.

Hoe verloopt het aanmeldingsproces?

U beslist altijd zelf of u meedoet aan een onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig.

  1. U meldt zich vrijblijvend aan via het online formulier.
  2. Na aanmelding wordt u gebeld, waarbij u de gelegenheid heeft om vragen te stellen. Tijdens dit gesprek stellen wij u ook een aantal vragen om te bepalen of u in aanmerking komt om mee te doen met het onderzoek. Naar aanleiding van dit gesprek bepaalt u of u verder wilt gaan naar stap 3 of niet.
  3. U ontvangt een email met hierin het verzoek een document te ondertekenen om toestemming te geven voor het opvragen van uw medische gegevens.
  4. Indien uit uw medische gegevens komt dat u voldoet aan de voorwaarden om mee te doen aan het onderzoek, wordt u uitgenodigd voor een gesprek bij ons op locatie. Tijdens dit gesprek krijgt u informatie en heeft u de gelegenheid om vragen te stellen, voordat u beslist of u meedoet aan een onderzoek.
  5. Indien u beslist mee te doen aan onderzoek ondertekent u een document en zal u binnen enkele weken starten met het onderzoek.

Wat zijn de voordelen van Progress Clinical Research?

  • U staat altijd op de eerste plaats – alles wat wij doen draait om u.
  • Ervaren team van artsen, neuropsychologen en verpleegkundigen.
  • Open en huiselijke sfeer – hierdoor voelt u zich snel thuis en kunt u zich ontspannen.
  • Duidelijkheid – expert in medicijnonderzoek waardoor u tijdens alle stappen goed wordt geïnformeerd en u bij vragen altijd bij ons terecht kunt.

Wat levert het mij op?

  • U ondervindt mogelijk positieve effecten van een nieuwe behandeling.
  • U komt onder controle bij een gespecialiseerd team van zorgprofessionals. Zij kunnen u voorzien van advies en monitoren of er sprake is van een verandering in uw dagelijks functioneren.
  • U draagt actief bij aan de ontwikkeling van medicijnen voor hart- en vaatziekten

Kan ik deelnemen?

U kunt deelnemen als (alle criteria van toepassing zijn):

  • U bent 40 jaar of ouder
  • U heeft Diabetes type 2 en bent hiervoor onder behandeling
  • U heeft een hart- en vaatziekte
  • U heeft hoge bloeddruk

Twijfelt u of u aan deze voorwaarden voldoet? Dan kunt u zich alsnog aanmelden. We kijken dan samen of u geschikt bent om deel te nemen. 

Kom in actie tegen hart- en vaatziekten. Meld u aan om deel te nemen.

Veelgestelde vragen

Ik gebruik al andere medicijnen, kan ik deze blijven slikken?

Ja, u blijft uw huidige medicijnen gebruiken. Na uw aanmelding kijken we goed naar uw huidige medicijngebruik. Als u veel (zware) medicijnen gebruikt, kan dat een reden zijn om u niet toe te laten tot een onderzoek, maar dat verschilt per onderzoek. In geen geval moet u uw huidige medicijngebruik opgeven.

Gaat de reguliere behandeling bij mijn huidige specialist (cardioloog/internist etc.) tijdens deelname aan medicijnonderzoek door? Of neemt Progress Clinical Research dit over?

De reguliere behandeling bij uw huidige specialist (cardioloog/internist etc.) gaat gedurende de periode van het onderzoek in principe door. Progress Clinical Research informeert uw specialist en huisarts over uw deelname. Tijdens het onderzoek zullen er op meerdere momenten controles uitgevoerd worden. Bij afwijkende uitslagen zal Progress Clinical Research, met uw toestemming, contact opnemen met uw huisarts of behandelend specialist. Ook mag uw huisarts of specialist bij wijzigingen in uw gezondheid laagdrempelig overleggen met één van onze onderzoeksartsen.

Zoekt Progress Clinical Research ook deelnemers zonder symptomen of zonder diagnose om deel te nemen aan medicijnonderzoek?

Progress Clinical Research doet voornamelijk onderzoek bij patiënten die reeds een diagnose hebben gehad, maar soms voeren we ook onderzoeken uit waarbij gezonde vrijwilligers gezocht worden. U kunt zich dus ook aanmelden, als er geen diagnose gesteld is.

Kan ik vroegtijdig stoppen met het onderzoek of zijn daar voorwaarden aan verbonden?

Ja, stoppen kan te allen tijde. Hieraan zijn geen voorwaarden verbonden.

Progress Clinical Research heeft meerdere medicijnonderzoeken: kan ik zelf aangeven in welk onderzoek ik interesse heb?

Ja, op onze website kunt u lezen over de lopende onderzoeken. U kunt zelf een voorkeur voor een onderzoek aangeven: wilt u bijvoorbeeld liever deelnemen aan een kort onderzoek (bijvoorbeeld enkele maanden) of een lang onderzoek (bijvoorbeeld enkele jaren). Progress Clinical Research bepaalt onder andere aan de hand van uw medische voorgeschiedenis, leeftijd en huidig medicijngebruik of u geschikt bent voor het onderzoek van uw voorkeur. Per onderzoek gelden verschillende criteria en samen met de onderzoeksarts wordt gekeken naar de mogelijkheden. Deelname aan een onderzoek gaat vanzelfsprekend altijd in overleg.

Wat betekent deelnemen aan een onderzoek concreet?

Stappenplan bij deelname aan onderzoek:

  1. Aanmelden
    Aanmelden bij Progress Clinical Research.
  2. Telefonische intake en opvragen medische voorgeschiedenis
    U wordt gebeld voor een telefonische intake, krijgt informatie over Progress Clinical Research toegestuurd en ontvangt een formulier ter ondertekening om de medische voorgeschiedenis bij de behandelend arts op te vragen (deze geschiedenis is nodig om te bekijken of u in aanmerking komt voor onderzoek).
  3. Kennismakingsgesprek en een onderzoek kiezen
    Als uit uw medische voorgeschiedenis bij Progress Clinical Research geen bezwaren blijken voor deelname aan het onderzoek, plannen we een kennismakingsgesprek van ongeveer een half uur in met de pre-screeningsspecialist en de onderzoeksarts. In dit gesprek wordt nader kennis gemaakt en worden de voorkeuren en verwachtingen wederzijds uitgesproken. Vervolgens krijgt u gedetailleerde informatie over een aantal medicijnonderzoeken mee naar huis, zodat u het thuis rustig kunt doorlezen en eventueel kunt bespreken met familie of vrienden. Vervolgens kiest u aan welk onderzoek u wilt deelnemen.
  4. Screening
    Tijdens de screening worden er allerlei onderzoeken gedaan om te bepalen of u aan het medicijnonderzoek kunt deelnemen. Soms omvat de keuring alleen een reeks vragen, soms zijn laboratoriumtesten noodzakelijk. Deze onderzoeken worden uiteraard altijd in overleg met en met toestemming van u uitgevoerd. Deze screening duurt anderhalf tot drie uur en verschilt per medicijnonderzoek. Op basis van de uitslagen wordt bepaald of u wel of niet kunt deelnemen aan het gekozen medicijnonderzoek. Als u voor het ene onderzoek niet in aanmerking komt, kan het zijn dat u in aanmerking komt voor deelname aan een ander onderzoek. Elk onderzoek hanteert namelijk andere criteria voor deelname.
  5. Randomisatie
    Bij medicijnonderzoek krijgt een deel van de patiënten het bewuste medicijn toegediend. Het andere deel van de patiënten krijgt een placebo. Een placebo is een medicijn zonder werkzame stoffen. De patiënten worden door een computer willekeurig in een groep geplaatst. Zowel de patiënten als het Brain Research Center weten niet wie in welke groep is ingedeeld. Op deze manier kunnen de onderzoeksresultaten goed met elkaar vergeleken worden: presteert de groep die het echte middel krijgt hetzelfde, beter of slechter dan de placebogroep? Zodra het medicijnonderzoek door alle deelnemers is afgerond, krijgt u bericht over of u het werkend medicijn of het placebo heeft toegediend gekregen.
  6. Vervolgafspraken
    Als de screening goed doorlopen is, worden de vervolgafspraken ingepland. Het aantal afspraken en de duur van de afspraken verschilt per medicijnonderzoek. Gemiddeld komen patiënten 1 tot 2 keer per maand naar Progress Clinical Research voor een bezoek van een half uur tot enkele uren. Bij Progress Clinical Research ontvangt u tijdens het kennismakingsgesprek meer informatie. In de documentatie die u mee naar huis krijgt, staat ook hoe vaak u het Brain Research Center bezoekt tijdens het onderzoek. Bij het plannen van de afspraken houden wij uiteraard zoveel mogelijk rekening met eventuele werktijden en vakantieplannen van u en uw partner, maar wij vragen ook flexibiliteit van uw kant.
  7. Na het onderzoek
    Als u het hele onderzoek doorlopen heeft, wordt gekeken naar de resultaten: Bent u stabiel gebleven, vooruit of juist achteruit gegaan? Vervolgens kunnen we samen besluiten om bijvoorbeeld nog een onderzoek te doorlopen of uw periode bij Progress Clinical Research af te sluiten.

Kan ik vaker deelnemen aan een onderzoek?

Ja, dat kan. Als u het hele onderzoek doorlopen heeft, wordt gekeken naar de resultaten: Bent u stabiel gebleven, vooruit of juist achteruit gegaan? Vervolgens kunnen we samen besluiten om bijvoorbeeld nog een onderzoek te doorlopen of uw periode bij Progress Clinical Research af te sluiten.

Is er een financiële vergoeding voor patiënten?

Alle patiënten krijgen de reis- en parkeerkosten vanzelfsprekend vergoed. Ook wordt bij langere bezoeken voor lunch gezorgd. Een andere financiële vergoeding is er niet. U doet mee aan een klinisch medicijnonderzoek omdat de medicijnen u kans bieden op verbetering en omdat u toekomstige generaties wilt helpen. Een ander voordeel van deelname aan een onderzoek is dat uw ziektebeeld goed wordt gemonitord en u tijdens het onderzoek goede begeleiding en ondersteuning krijgt van professionals.

Wat betekent randomisatie?

Bij sommige klinisch medicijnonderzoeken krijgt een deel van de patiënten het bewuste medicijn toegediend. Het andere deel van de patiënten krijgt een placebo. Een placebo is een medicijn zonder werkzame stoffen. De patiënten worden door een computer willekeurig in een groep geplaatst. Zowel de patiënten als de artsen weten niet wie in welke groep is ingedeeld. Er zijn echter ook medicijnonderzoeken waar geen gebruik wordt gemaakt van een placebo, daar krijgen alle patiënten het onderzoeksmiddel.

Wat betekent blindering?

Een computer plaatst de patiënten willekeurig in een groep. De ene groep krijgt het bewuste medicijn toegediend, de andere groep krijgt een placebo. Een placebo is een medicijn zonder werkzame stoffen. Niemand die bij het onderzoek betrokken is, weet in welke groep u zit. Dat noemen we blindering.

Hoe zien de medicijnen eruit?

De onderzoeksmedicatie bestaat vaak uit tabletten. Deze kunt u thuis dagelijks innemen. Afhankelijk van het soort medicijnonderzoek kan de medicatie ook om de paar weken via een injectie of infuus toegediend worden. Dit gebeurt dan bij Progress Clinical Research onder begeleiding van een arts.

Heb ik altijd kans om een placebo te krijgen?

Bij de meeste medicijnonderzoeken is er inderdaad sprake van een werkzaam en niet-werkzaam (placebo) medicijn. Progress Clinical Research heeft geen zeggenschap in de toewijzing van de middelen: dit gebeurt automatisch en Progress Clinical Research krijgt die informatie ook niet door. Alleen bij acute spoedgevallen kan Progress Clinical Research deze informatie opvragen. Er zijn ook een aantal medicijnonderzoeken die met alleen werkzame stoffen werken. Bij een kennismakingsgesprek kan de onderzoeksarts u hierover inlichten.

Wordt het eigen risico van mijn zorgverzekering aangesproken als ik meedoe aan een onderzoek van Progress Clinical Research?

Nee, de behandelingen bij Progress Clinical Research gaan buiten de ziektekostenverzekering om. U hoeft zich dus geen zorgen te maken over eventueel verbruik van eigen risico. Voor elk medicijnonderzoek is een eigen verzekering afgesloten voor alle deelnemers. Heeft u daar vragen over, stel ze dan bij de telefonische intake of bij het kennismakingsgesprek. Houd er rekening mee dat andere zaken, zoals bijvoorbeeld controles bij uw eigen specialist (buiten Progress Clinical Research) wel via uw eigen ziektekostenverzekering gaan.

Recente onderzoeken naar hart- en vaatziekten

BI-690517
BI-690517

BI-690517

Het doel van dit onderzoek is om te bekijken of het onderzoeksmiddel, in combinatie met het medicijn empagliflozine, kan helpen bij mensen met type 2 diabetes, hoge bloeddruk en hart- en vaatziekten. We willen onderzoeken of deze combinatie de kans op het ontwikkelen van ernstige gezondheidsproblemen kan verkleinen.

audience18 jaar of ouder

levelType 2 diabetes, hoge bloeddruk en hart- en vaatziekten

duration4 jaar en 3 maanden

locationAmsterdam, Den Bosch and Zwolle

MDD3028 Ernstige depressieve stoornis
MDD3028 Ernstige depressieve stoornis

MDD3028 Ernstige depressieve stoornis

Het doel van dit onderzoek is om de lange termijn veiligheid en effectiviteit van het onderzoeksmiddel NBI-1065845 te onderzoeken in patiënten met een ernstige depressieve stoornis die momenteel antidepressiva slikken. Het onderzoeksmiddel wordt toegediend met een tablet via de mond.

audienceVanaf 18 jaar

levelErnstige depressieve stoornis

durationOngeveer 3 jaar

locationAmsterdam of Den Bosch

TRONTIER 2
TRONTIER 2

TRONTIER 2

Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen hoe veilig het nieuwe onderzoeksmiddel genaamd Trontinemab is en hoe effectief het is op het geheugen en functioneren. Het onderzoeksmiddel wordt toegediend via een infuus. 

audience50 – 90 jaar oud

levelVroege fase ziekte van Alzheimer met symptomen (MCI of milde Alzheimer)

durationongeveer 80 weken

locationAmsterdam, Den Bosch of Zwolle