Wat houdt het onderzoek in?
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig het middel NNC0487-0111 is en hoe effectief het is in het verliezen van overgewicht en het behouden van gewichts verlies. We vergelijken de werking van het nieuwe middel NNC0487-0111 met de werking van een placebo (middel zonder actief bestanddeel, een ‘nepmiddel’). Het onderzoeksmiddel wordt toegediend via een injectie.
NNC0487-0111 wordt onderzocht als mogelijke behandeling van obesitas. Overgewicht ontstaat wanneer het lichaam meer energie opslaat dan het verbruikt. Dit wordt deels bepaald door hormonen die honger en verzadiging reguleren. Bij mensen met overgewicht werkt dit systeem vaak minder goed, waardoor ze zich minder snel vol voelen en het lichaam meer vet opslaat. Het onderzoeksmiddel NNC0487-0111 bootst twee van deze hormoonsystemen na, GLP-1 en amylin. Samen kunnen deze hormonen het lichaam helpen meer insuline aan te maken en de eetlust te reguleren. Dit helpt om de bloedsuikerspiegel en het lichaamsgewicht te verlagen
In circa 2 jaar vinden 26 bezoeken plaats, waarvan 20 in het onderzoekscentraam en 6 telefonisch. De duur van een bezoek is niet altijd hetzelfde omdat niet bij ieder bezoek dezelfde controles worden gedaan. Een aantal van deze bezoeken duren enkele uren, andere duren ongeveer 1 uur (of minder). Het onderzoekt vindt plaats in Den Bosch.
Hoe verloopt het aanmeldingsproces?
U beslist altijd zelf of u meedoet aan een onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig.
- U meldt zich vrijblijvend aan via het online formulier.
- Na aanmelding wordt u gebeld, waarbij u de gelegenheid heeft om vragen te stellen. Tijdens dit gesprek stellen wij u ook een aantal vragen om te bepalen of u in aanmerking komt om mee te doen met het onderzoek. Naar aanleiding van dit gesprek bepaalt u of u verder wilt gaan naar stap 3 of niet.
- U ontvangt een email met hierin het verzoek een document te ondertekenen om toestemming te geven voor het opvragen van uw medische gegevens.
- Indien uit uw medische gegevens komt dat u voldoet aan de voorwaarden om mee te doen aan het onderzoek, wordt u uitgenodigd voor een gesprek bij ons op locatie. Tijdens dit gesprek krijgt u informatie en heeft u de gelegenheid om vragen te stellen, voordat u beslist of u meedoet aan een onderzoek.
- Indien u beslist mee te doen aan onderzoek ondertekent u een document en zal u binnen enkele weken starten met het onderzoek.
Wat zijn de voordelen van Progress Clinical Research?
- U staat altijd op de eerste plaats – alles wat wij doen draait om u.
- Ervaren team van artsen, neuropsychologen en verpleegkundigen.
- Open en huiselijke sfeer – hierdoor voelt u zich snel thuis en kunt u zich ontspannen.
- Duidelijkheid – expert in medicijnonderzoek waardoor u tijdens alle stappen goed wordt geïnformeerd en u bij vragen altijd bij ons terecht kunt.
Wat levert het mij op?
- U ondervindt mogelijk positieve effecten van een nieuwe behandeling.
- U komt onder controle bij een gespecialiseerd team van zorgprofessionals. Zij kunnen u voorzien van advies en monitoren of er sprake is van een verandering in uw dagelijks functioneren.
- U draagt actief bij aan de ontwikkeling van medicijnen voor hart- en vaatziekten
Kan ik deelnemen?
U kunt deelnemen als (alle criteria van toepassing zijn):
- U bent tussen de 18 en 55 jaar oud
- U heeft een BMI > 35, geen geschiedenis van DM1/DM2 en geen GLP-1 behandeling gehad het afgelopen jaar
Twijfelt u of u aan deze voorwaarden voldoet? Dan kunt u zich alsnog aanmelden. We kijken dan samen of u geschikt bent om deel te nemen.
