BaxDuo Prevent-HF - Progress Clinical Research Skip to main content

BaxDuo Prevent-HF

Hart- en vaatziekten

BaxDuo Prevent-HF

Leeftijd icoon
>40 jaar
Diagnose icoon
Diabetes Type II (suikerziekte), behandeling voor een hoge bloeddruk, een aandoening die het hart of de bloedvaten treft
Duratie onderzoek
Ongeveer 3 jaar
Locatie icoon
Amsterdam, Den Bosch and Zwolle

Wat houdt het onderzoek in?

In de BaxDuo Prevent-HF studie wordt onderzocht of baxdrostat en dapagliflozine kunnen helpen voorkomen dat de kans op hartfalen ontstaat. BaxDuo Prevent-HF onderzoekt een combinatie van twee middelen: 1) Het experimentele middel baxdrostat. 2) Het goedgekeurde middel voor Diabetes Type 2, nierschade en hartaandoeningen, dapagliflozine.

Onze nieren zijn een filtersysteem voor onze lichamen. Ze verwijderen afvalstoffen en helpen het vloeistofniveau in het bloed in balans te houden. Baxdrostat en dapagliflozine werken allebei in de nieren. Aldosteron vertelt uw nieren om zout en vocht op te slaan en dat kan uw bloeddruk verhogen. Doordat baxdrostat het aldosterongehalte verlaagt, draagt het mogelijk bij aan het verlagen van uw bloeddruk.

We denken dat deze middelen wellicht samenwerken aan het verlagen van uw bloeddruk en uw nieren beter beschermen dan alleen dapagliflozine. Eén groep personen in het onderzoek krijgt baxdrostat en dapagliflozine. De andere groep krijgt een placebo (nep middel) en dapagliflozine. De kans dat u het onderzoeksmiddel baxdrostat krijgt is 50%.

U doet ongeveer drie jaar mee aan het onderzoek, maar dit kan langer of korter zijn, afhankelijk van het moment waarop u met uw deelname begint. Gedurende deze tijd wordt u gevraagd om: 1x per dag twee tabletten in te nemen en naar ongeveer 15 afspraken in de kliniek komen voor tests en controles om uw welzijn te monitoren. De eerste 6 afspraken vinden om de 2 tot 8 weken plaats en daarna worden alle afspraken elke 4 maanden gepland tot het einde van het onderzoek.

Het onderzoekt vindt plaats in Amsterdam, Den Bosch of Zwolle.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in opdracht van AstraZeneca.

Hoe verloopt het aanmeldingsproces?

U beslist altijd zelf of u meedoet aan een onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig.

  1. U meldt zich vrijblijvend aan via het online formulier.
  2. Na aanmelding wordt u gebeld, waarbij u de gelegenheid heeft om vragen te stellen. Tijdens dit gesprek stellen wij u ook een aantal vragen om te bepalen of u in aanmerking komt om mee te doen met het onderzoek. Naar aanleiding van dit gesprek bepaalt u of u verder wilt gaan naar stap 3 of niet.
  3. U ontvangt een email met hierin het verzoek een document te ondertekenen om toestemming te geven voor het opvragen van uw medische gegevens.
  4. Indien uit uw medische gegevens komt dat u voldoet aan de voorwaarden om mee te doen aan het onderzoek, wordt u uitgenodigd voor een gesprek bij ons op locatie. Tijdens dit gesprek krijgt u informatie en heeft u de gelegenheid om vragen te stellen, voordat u beslist of u meedoet aan een onderzoek.
  5. Indien u beslist mee te doen aan onderzoek ondertekent u een document en zal u binnen enkele weken starten met het onderzoek.

Wat zijn de voordelen van Progress Clinical Research?

  • U staat altijd op de eerste plaats – alles wat wij doen draait om u.
  • Ervaren team van artsen, neuropsychologen en verpleegkundigen.
  • Open en huiselijke sfeer – hierdoor voelt u zich snel thuis en kunt u zich ontspannen.
  • Duidelijkheid – expert in medicijnonderzoek waardoor u tijdens alle stappen goed wordt geïnformeerd en u bij vragen altijd bij ons terecht kunt.

Wat levert het mij op?

  • U ondervindt mogelijk positieve effecten van een nieuwe behandeling.
  • U komt onder controle bij een gespecialiseerd team van zorgprofessionals. Zij kunnen u voorzien van advies en monitoren of er sprake is van een verandering in uw dagelijks functioneren.
  • U draagt actief bij aan de ontwikkeling van medicijnen voor hart- en vaatziekten

Kan ik deelnemen?

U kunt deelnemen als:

  • U Diabetes Type II (suikerziekte) en  behandeling voor een hoge bloeddruk of een aandoening die het hart of de bloedvaten treft heeft
  • U 40 jaar of ouder bent

Twijfelt u of u aan deze voorwaarden voldoet? Dan kunt u zich alsnog aanmelden. We kijken dan samen of u geschikt bent om deel te nemen. 

Kom in actie tegen hart- en vaatziekten. Meld u aan om deel te nemen.

Veelgestelde vragen

Ik gebruik al andere medicijnen, kan ik deze blijven slikken?

Ja, u blijft uw huidige medicijnen gebruiken. Na uw aanmelding kijken we goed naar uw huidige medicijngebruik. Als u veel (zware) medicijnen gebruikt, kan dat een reden zijn om u niet toe te laten tot een onderzoek, maar dat verschilt per onderzoek. In geen geval moet u uw huidige medicijngebruik opgeven.

Gaat de reguliere behandeling bij mijn huidige specialist (cardioloog/internist etc.) tijdens deelname aan medicijnonderzoek door? Of neemt Progress Clinical Research dit over?

De reguliere behandeling bij uw huidige specialist (cardioloog/internist etc.) gaat gedurende de periode van het onderzoek in principe door. Progress Clinical Research informeert uw specialist en huisarts over uw deelname. Tijdens het onderzoek zullen er op meerdere momenten controles uitgevoerd worden. Bij afwijkende uitslagen zal Progress Clinical Research, met uw toestemming, contact opnemen met uw huisarts of behandelend specialist. Ook mag uw huisarts of specialist bij wijzigingen in uw gezondheid laagdrempelig overleggen met één van onze onderzoeksartsen.

Zoekt Progress Clinical Research ook deelnemers zonder symptomen of zonder diagnose om deel te nemen aan medicijnonderzoek?

Progress Clinical Research doet voornamelijk onderzoek bij patiënten die reeds een diagnose hebben gehad, maar soms voeren we ook onderzoeken uit waarbij gezonde vrijwilligers gezocht worden. U kunt zich dus ook aanmelden, als er geen diagnose gesteld is.

Kan ik vroegtijdig stoppen met het onderzoek of zijn daar voorwaarden aan verbonden?

Ja, stoppen kan te allen tijde. Hieraan zijn geen voorwaarden verbonden.

Progress Clinical Research heeft meerdere medicijnonderzoeken: kan ik zelf aangeven in welk onderzoek ik interesse heb?

Ja, op onze website kunt u lezen over de lopende onderzoeken. U kunt zelf een voorkeur voor een onderzoek aangeven: wilt u bijvoorbeeld liever deelnemen aan een kort onderzoek (bijvoorbeeld enkele maanden) of een lang onderzoek (bijvoorbeeld enkele jaren). Progress Clinical Research bepaalt onder andere aan de hand van uw medische voorgeschiedenis, leeftijd en huidig medicijngebruik of u geschikt bent voor het onderzoek van uw voorkeur. Per onderzoek gelden verschillende criteria en samen met de onderzoeksarts wordt gekeken naar de mogelijkheden. Deelname aan een onderzoek gaat vanzelfsprekend altijd in overleg.

Wat betekent deelnemen aan een onderzoek concreet?

Stappenplan bij deelname aan onderzoek:

  1. Aanmelden
    Aanmelden bij Progress Clinical Research.
  2. Telefonische intake en opvragen medische voorgeschiedenis
    U wordt gebeld voor een telefonische intake, krijgt informatie over Progress Clinical Research toegestuurd en ontvangt een formulier ter ondertekening om de medische voorgeschiedenis bij de behandelend arts op te vragen (deze geschiedenis is nodig om te bekijken of u in aanmerking komt voor onderzoek).
  3. Kennismakingsgesprek en een onderzoek kiezen
    Als uit uw medische voorgeschiedenis bij Progress Clinical Research geen bezwaren blijken voor deelname aan het onderzoek, plannen we een kennismakingsgesprek van ongeveer een half uur in met de pre-screeningsspecialist en de onderzoeksarts. In dit gesprek wordt nader kennis gemaakt en worden de voorkeuren en verwachtingen wederzijds uitgesproken. Vervolgens krijgt u gedetailleerde informatie over een aantal medicijnonderzoeken mee naar huis, zodat u het thuis rustig kunt doorlezen en eventueel kunt bespreken met familie of vrienden. Vervolgens kiest u aan welk onderzoek u wilt deelnemen.
  4. Screening
    Tijdens de screening worden er allerlei onderzoeken gedaan om te bepalen of u aan het medicijnonderzoek kunt deelnemen. Soms omvat de keuring alleen een reeks vragen, soms zijn laboratoriumtesten noodzakelijk. Deze onderzoeken worden uiteraard altijd in overleg met en met toestemming van u uitgevoerd. Deze screening duurt anderhalf tot drie uur en verschilt per medicijnonderzoek. Op basis van de uitslagen wordt bepaald of u wel of niet kunt deelnemen aan het gekozen medicijnonderzoek. Als u voor het ene onderzoek niet in aanmerking komt, kan het zijn dat u in aanmerking komt voor deelname aan een ander onderzoek. Elk onderzoek hanteert namelijk andere criteria voor deelname.
  5. Randomisatie
    Bij medicijnonderzoek krijgt een deel van de patiënten het bewuste medicijn toegediend. Het andere deel van de patiënten krijgt een placebo. Een placebo is een medicijn zonder werkzame stoffen. De patiënten worden door een computer willekeurig in een groep geplaatst. Zowel de patiënten als het Brain Research Center weten niet wie in welke groep is ingedeeld. Op deze manier kunnen de onderzoeksresultaten goed met elkaar vergeleken worden: presteert de groep die het echte middel krijgt hetzelfde, beter of slechter dan de placebogroep? Zodra het medicijnonderzoek door alle deelnemers is afgerond, krijgt u bericht over of u het werkend medicijn of het placebo heeft toegediend gekregen.
  6. Vervolgafspraken
    Als de screening goed doorlopen is, worden de vervolgafspraken ingepland. Het aantal afspraken en de duur van de afspraken verschilt per medicijnonderzoek. Gemiddeld komen patiënten 1 tot 2 keer per maand naar Progress Clinical Research voor een bezoek van een half uur tot enkele uren. Bij Progress Clinical Research ontvangt u tijdens het kennismakingsgesprek meer informatie. In de documentatie die u mee naar huis krijgt, staat ook hoe vaak u het Brain Research Center bezoekt tijdens het onderzoek. Bij het plannen van de afspraken houden wij uiteraard zoveel mogelijk rekening met eventuele werktijden en vakantieplannen van u en uw partner, maar wij vragen ook flexibiliteit van uw kant.
  7. Na het onderzoek
    Als u het hele onderzoek doorlopen heeft, wordt gekeken naar de resultaten: Bent u stabiel gebleven, vooruit of juist achteruit gegaan? Vervolgens kunnen we samen besluiten om bijvoorbeeld nog een onderzoek te doorlopen of uw periode bij Progress Clinical Research af te sluiten.

Kan ik vaker deelnemen aan een onderzoek?

Ja, dat kan. Als u het hele onderzoek doorlopen heeft, wordt gekeken naar de resultaten: Bent u stabiel gebleven, vooruit of juist achteruit gegaan? Vervolgens kunnen we samen besluiten om bijvoorbeeld nog een onderzoek te doorlopen of uw periode bij Progress Clinical Research af te sluiten.

Is er een financiële vergoeding voor patiënten?

Alle patiënten krijgen de reis- en parkeerkosten vanzelfsprekend vergoed. Ook wordt bij langere bezoeken voor lunch gezorgd. Een andere financiële vergoeding is er niet. U doet mee aan een klinisch medicijnonderzoek omdat de medicijnen u kans bieden op verbetering en omdat u toekomstige generaties wilt helpen. Een ander voordeel van deelname aan een onderzoek is dat uw ziektebeeld goed wordt gemonitord en u tijdens het onderzoek goede begeleiding en ondersteuning krijgt van professionals.

Wat betekent randomisatie?

Bij sommige klinisch medicijnonderzoeken krijgt een deel van de patiënten het bewuste medicijn toegediend. Het andere deel van de patiënten krijgt een placebo. Een placebo is een medicijn zonder werkzame stoffen. De patiënten worden door een computer willekeurig in een groep geplaatst. Zowel de patiënten als de artsen weten niet wie in welke groep is ingedeeld. Er zijn echter ook medicijnonderzoeken waar geen gebruik wordt gemaakt van een placebo, daar krijgen alle patiënten het onderzoeksmiddel.

Wat betekent blindering?

Een computer plaatst de patiënten willekeurig in een groep. De ene groep krijgt het bewuste medicijn toegediend, de andere groep krijgt een placebo. Een placebo is een medicijn zonder werkzame stoffen. Niemand die bij het onderzoek betrokken is, weet in welke groep u zit. Dat noemen we blindering.

Hoe zien de medicijnen eruit?

De onderzoeksmedicatie bestaat vaak uit tabletten. Deze kunt u thuis dagelijks innemen. Afhankelijk van het soort medicijnonderzoek kan de medicatie ook om de paar weken via een injectie of infuus toegediend worden. Dit gebeurt dan bij Progress Clinical Research onder begeleiding van een arts.

Heb ik altijd kans om een placebo te krijgen?

Bij de meeste medicijnonderzoeken is er inderdaad sprake van een werkzaam en niet-werkzaam (placebo) medicijn. Progress Clinical Research heeft geen zeggenschap in de toewijzing van de middelen: dit gebeurt automatisch en Progress Clinical Research krijgt die informatie ook niet door. Alleen bij acute spoedgevallen kan Progress Clinical Research deze informatie opvragen. Er zijn ook een aantal medicijnonderzoeken die met alleen werkzame stoffen werken. Bij een kennismakingsgesprek kan de onderzoeksarts u hierover inlichten.

Wordt het eigen risico van mijn zorgverzekering aangesproken als ik meedoe aan een onderzoek van Progress Clinical Research?

Nee, de behandelingen bij Progress Clinical Research gaan buiten de ziektekostenverzekering om. U hoeft zich dus geen zorgen te maken over eventueel verbruik van eigen risico. Voor elk medicijnonderzoek is een eigen verzekering afgesloten voor alle deelnemers. Heeft u daar vragen over, stel ze dan bij de telefonische intake of bij het kennismakingsgesprek. Houd er rekening mee dat andere zaken, zoals bijvoorbeeld controles bij uw eigen specialist (buiten Progress Clinical Research) wel via uw eigen ziektekostenverzekering gaan.

Recente onderzoeken naar hart- en vaatziekten

BaxDuo Prevent-HF
BaxDuo Prevent-HF

BaxDuo Prevent-HF

The goal of the BaxDuo Prevent-HF study is to determine whether the combination of baxdrostat and dapagliflozin can more effectively reduce the risk of developing heart failure and protect kidney function compared to dapagliflozin alone.

audience>40 jaar

levelDiabetes Type II (suikerziekte), behandeling voor een hoge bloeddruk, een aandoening die het hart of de bloedvaten treft

durationOngeveer 3 jaar

locationAmsterdam, Den Bosch and Zwolle