Wat houdt het onderzoek in?
In de BaxDuo Prevent-HF studie wordt onderzocht of baxdrostat en dapagliflozine kunnen helpen voorkomen dat de kans op hartfalen ontstaat. BaxDuo Prevent-HF onderzoekt een combinatie van twee middelen: 1) Het experimentele middel baxdrostat. 2) Het goedgekeurde middel voor Diabetes Type 2, nierschade en hartaandoeningen, dapagliflozine.
Onze nieren zijn een filtersysteem voor onze lichamen. Ze verwijderen afvalstoffen en helpen het vloeistofniveau in het bloed in balans te houden. Baxdrostat en dapagliflozine werken allebei in de nieren. Aldosteron vertelt uw nieren om zout en vocht op te slaan en dat kan uw bloeddruk verhogen. Doordat baxdrostat het aldosterongehalte verlaagt, draagt het mogelijk bij aan het verlagen van uw bloeddruk.
We denken dat deze middelen wellicht samenwerken aan het verlagen van uw bloeddruk en uw nieren beter beschermen dan alleen dapagliflozine. Eén groep personen in het onderzoek krijgt baxdrostat en dapagliflozine. De andere groep krijgt een placebo (nep middel) en dapagliflozine. De kans dat u het onderzoeksmiddel baxdrostat krijgt is 50%.
U doet ongeveer drie jaar mee aan het onderzoek, maar dit kan langer of korter zijn, afhankelijk van het moment waarop u met uw deelname begint. Gedurende deze tijd wordt u gevraagd om: 1x per dag twee tabletten in te nemen en naar ongeveer 15 afspraken in de kliniek komen voor tests en controles om uw welzijn te monitoren. De eerste 6 afspraken vinden om de 2 tot 8 weken plaats en daarna worden alle afspraken elke 4 maanden gepland tot het einde van het onderzoek.
Het onderzoekt vindt plaats in Amsterdam, Den Bosch of Zwolle.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in opdracht van AstraZeneca.
Hoe verloopt het aanmeldingsproces?
U beslist altijd zelf of u meedoet aan een onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig.
- U meldt zich vrijblijvend aan via het online formulier.
- Na aanmelding wordt u gebeld, waarbij u de gelegenheid heeft om vragen te stellen. Tijdens dit gesprek stellen wij u ook een aantal vragen om te bepalen of u in aanmerking komt om mee te doen met het onderzoek. Naar aanleiding van dit gesprek bepaalt u of u verder wilt gaan naar stap 3 of niet.
- U ontvangt een email met hierin het verzoek een document te ondertekenen om toestemming te geven voor het opvragen van uw medische gegevens.
- Indien uit uw medische gegevens komt dat u voldoet aan de voorwaarden om mee te doen aan het onderzoek, wordt u uitgenodigd voor een gesprek bij ons op locatie. Tijdens dit gesprek krijgt u informatie en heeft u de gelegenheid om vragen te stellen, voordat u beslist of u meedoet aan een onderzoek.
- Indien u beslist mee te doen aan onderzoek ondertekent u een document en zal u binnen enkele weken starten met het onderzoek.
Wat zijn de voordelen van Progress Clinical Research?
- U staat altijd op de eerste plaats – alles wat wij doen draait om u.
- Ervaren team van artsen, neuropsychologen en verpleegkundigen.
- Open en huiselijke sfeer – hierdoor voelt u zich snel thuis en kunt u zich ontspannen.
- Duidelijkheid – expert in medicijnonderzoek waardoor u tijdens alle stappen goed wordt geïnformeerd en u bij vragen altijd bij ons terecht kunt.
Wat levert het mij op?
- U ondervindt mogelijk positieve effecten van een nieuwe behandeling.
- U komt onder controle bij een gespecialiseerd team van zorgprofessionals. Zij kunnen u voorzien van advies en monitoren of er sprake is van een verandering in uw dagelijks functioneren.
- U draagt actief bij aan de ontwikkeling van medicijnen voor hart- en vaatziekten
Kan ik deelnemen?
U kunt deelnemen als:
- U Diabetes Type II (suikerziekte) en behandeling voor een hoge bloeddruk of een aandoening die het hart of de bloedvaten treft heeft
- U 40 jaar of ouder bent
Twijfelt u of u aan deze voorwaarden voldoet? Dan kunt u zich alsnog aanmelden. We kijken dan samen of u geschikt bent om deel te nemen.
Recente onderzoeken naar hart- en vaatziekten
BaxDuo Prevent-HF
The goal of the BaxDuo Prevent-HF study is to determine whether the combination of baxdrostat and dapagliflozin can more effectively reduce the risk of developing heart failure and protect kidney function compared to dapagliflozin alone.
>40 jaar
Diabetes Type II (suikerziekte), behandeling voor een hoge bloeddruk, een aandoening die het hart of de bloedvaten treft
Ongeveer 3 jaar
Amsterdam, Den Bosch and Zwolle