Wat houdt het onderzoek in?
Het doel van dit onderzoek is om het onderzoeksmiddel DNL628 te onderzoeken in mensen met vroege fase van de ziekte van Alzheimer. In dit onderzoek wordt onderzocht of het middel veilig is en goed verdragen wordt. Ook wordt er onderzocht of het onderzoeksmiddel in de hersen terecht komt en of het middel Alzheimer eiwitten veranderd. We vergelijken de werking van het nieuwe middel DNL628 met de werking van een placebo (middel zonder actief bestanddeel, een ‘nepmiddel’). Het onderzoeksmiddel wordt toegediend via een infuus of via een injectie onder de huid.
DNL628 wordt onderzocht als mogelijke behandeling van de vroege fase van de ziekte van Alzheimer met als doel de hoeveelheid van een eiwit genaamd tau te verlagen in de hersenen en de functie van hersencellen te verbeteren. Te veel tau in de hersenen kan een rol spelen bij problemen met het geheugen en andere problemen die horen bij de ziekte van Alzheimer.
U en uw onderzoekspartner, iemand die u goed kent en vragen kan beantwoorden over uw dagelijks functioneren, komen 18 keer naar het onderzoekscentrum, gedurende circa 8 maanden afhankelijk van de groep waar u in deelneemt.
De duur van een bezoek is niet altijd hetzelfde omdat niet bij ieder bezoek dezelfde controles worden gedaan. Een aantal van deze bezoeken duren 4 uur, andere duren 8 uur. Het onderzoekt vindt plaats in Amsterdam, Den Bosch of Zwolle.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in opdracht van Denali Therapeutics Inc.
Hoe verloopt het aanmeldingsproces?
U beslist altijd zelf of u meedoet aan een onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig.
- U meldt zich vrijblijvend aan via het online formulier.
- Na aanmelding wordt u gebeld, waarbij u de gelegenheid heeft om vragen te stellen. Tijdens dit gesprek stellen wij u ook een aantal vragen om te bepalen of u in aanmerking komt om mee te doen met het onderzoek. Naar aanleiding van dit gesprek bepaalt u of u verder wilt gaan naar stap 3 of niet.
- U ontvangt een email met hierin het verzoek een document te ondertekenen om toestemming te geven voor het opvragen van uw medische gegevens.
- Indien uit uw medische gegevens komt dat u voldoet aan de voorwaarden om mee te doen aan het onderzoek, wordt u uitgenodigd voor een gesprek bij ons op locatie. Tijdens dit gesprek krijgt u informatie en heeft u de gelegenheid om vragen te stellen, voordat u beslist of u meedoet aan een onderzoek.
- Indien u beslist mee te doen aan onderzoek ondertekent u een document en zal u binnen enkele weken starten met het onderzoek.
Wat zijn de voordelen van Progress Clinical Research?
- U staat altijd op de eerste plaats – alles wat wij doen draait om u.
- Ervaren team van artsen, neuropsychologen en verpleegkundigen.
- Open en huiselijke sfeer – hierdoor voelt u zich snel thuis en kunt u zich ontspannen.
- Duidelijkheid – expert in medicijnonderzoek waardoor u tijdens alle stappen goed wordt geïnformeerd en u bij vragen altijd bij ons terecht kunt.
Wat levert het mij op?
- U ondervindt mogelijk positieve effecten van een nieuwe behandeling.
- U komt onder controle bij een gespecialiseerd team van zorgprofessionals. Zij kunnen u voorzien van advies en monitoren of er sprake is van een verandering in uw dagelijks functioneren.
- U draagt actief bij aan de ontwikkeling van medicijnen voor hersenziekten
Kan ik deelnemen?
U kunt deelnemen als (alle criteria van toepassing zijn):
- U zit in de vroege fase van de ziekte van Alzheimer
- U bent tussen de 50 en 75 jaar oud
Twijfelt u of u aan deze voorwaarden voldoet? Dan kunt u zich alsnog aanmelden. We kijken dan samen of u geschikt bent om deel te nemen.
