Wat houdt het onderzoek in?
Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen hoe veilig het nieuwe onderzoeksmiddel genaamd Trontinemab is en hoe effectief het is op het geheugen en functioneren. We vergelijken de werking van Trontinemab met de werking van een placebo (middel zonder actief bestanddeel, een ‘nepmiddel’). Het onderzoeksmiddel wordt toegediend via een infuus.
Trontinemab wordt onderzocht als mogelijke behandeling van de vroege ziekte van Alzheimer met als doel de hoeveelheid van een eiwit genaamd amyloïd-bèta te verminderen en de functie van hersencellen te verbeteren. De onderzoekers van dit onderzoek verwachten dat Trontinemab makkelijker bij de hersenen komt dan vergelijkbare behandelingen. Zij hopen dat Trontinemab op deze manier sneller de hoeveelheid amyloïd-bèta kan doen verminderen.
U en uw onderzoekspartner, iemand die u goed kent en vragen kan beantwoorden over uw dagelijks functioneren, komen ongeveer 16 keer naar het onderzoekscentrum, gedurende circa 80 weken. De duur van een bezoek is niet altijd hetzelfde omdat niet bij ieder bezoek dezelfde controles worden gedaan. Een aantal van deze bezoeken duren 4 uur, andere duren 108 uur. Het onderzoekt vindt plaats in Amsterdam, Den Bosch of Zwolle.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in opdracht van Roche.
Hoe verloopt het aanmeldingsproces?
U beslist altijd zelf of u meedoet aan een onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig.
- U meldt zich vrijblijvend aan via het online formulier.
- Na aanmelding wordt u gebeld, waarbij u de gelegenheid heeft om vragen te stellen. Tijdens dit gesprek stellen wij u ook een aantal vragen om te bepalen of u in aanmerking komt om mee te doen met het onderzoek. Naar aanleiding van dit gesprek bepaalt u of u verder wilt gaan naar stap 3 of niet.
- U ontvangt een email met hierin het verzoek een document te ondertekenen om toestemming te geven voor het opvragen van uw medische gegevens.
- Indien uit uw medische gegevens komt dat u voldoet aan de voorwaarden om mee te doen aan het onderzoek, wordt u uitgenodigd voor een gesprek bij ons op locatie. Tijdens dit gesprek krijgt u informatie en heeft u de gelegenheid om vragen te stellen, voordat u beslist of u meedoet aan een onderzoek.
- Indien u beslist mee te doen aan onderzoek ondertekent u een document en zal u binnen enkele weken starten met het onderzoek.
Wat zijn de voordelen van Progress Clinical Research?
- U staat altijd op de eerste plaats – alles wat wij doen draait om u.
- Ervaren team van artsen, neuropsychologen en verpleegkundigen.
- Open en huiselijke sfeer – hierdoor voelt u zich snel thuis en kunt u zich ontspannen.
- Duidelijkheid – expert in medicijnonderzoek waardoor u tijdens alle stappen goed wordt geïnformeerd en u bij vragen altijd bij ons terecht kunt.
Wat levert het mij op?
- U ondervindt mogelijk positieve effecten van een nieuwe behandeling.
- U komt onder controle bij een gespecialiseerd team van zorgprofessionals. Zij kunnen u voorzien van advies en monitoren of er sprake is van een verandering in uw dagelijks functioneren.
- U draagt actief bij aan de ontwikkeling van medicijnen voor hersenziekten
Kan ik deelnemen?
U kunt deelnemen als (alle criteria van toepassing zijn):
- U heeft een vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer, zoals milde cognitieve stoornissen (MCI) of milde Alzheimer.
- U bent tussen de 60 en 85 jaar oud.
Twijfelt u of u aan deze voorwaarden voldoet? Dan kunt u zich alsnog aanmelden. We kijken dan samen of u geschikt bent om deel te nemen.
