Wat houdt het onderzoek in?
Het doel van dit onderzoek is: om de werkzaamheid en veiligheid van het onderzoeksmiddel MK1167 te onderzoeken als aanvullende therapie bij patiënten met milde tot matige dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer (AD). We vergelijken de werking van het nieuwe middel MK-1167 met de werking van een placebo (middel zonder actief bestanddeel, een ‘nepmiddel’). Het onderzoeksmiddel is een capsule dat dagelijks via de mond moet worden ingenomen.
MK-1167 is een onderzoeksmiddel die signalen in de hersenen stimuleert en daardoor de werking van hersencellen verbetert. We onderzoeken of MK-1167 kan helpen om de symptomen van Alzheimer, zoals denkvermogen problemen, te verminderen en kijken ook naar de veiligheid van het onderzoeksmiddel. Dit onderzoek kan bijdragen aan het vinden van betere behandelingen voor de ziekte van Alzheimer.
U en uw studie-partner, iemand die u goed kent en vragen kan beantwoorden over uw dagelijks functioneren, komen ongeveer 12 keer naar het onderzoekscentrum, gedurende ongeveer 10 maanden. De duur van een bezoek is niet altijd hetzelfde omdat niet bij ieder bezoek dezelfde controles worden gedaan. Een aantal van deze bezoeken duren 4 uur, andere duren 8 uur. Het onderzoek vindt plaats in Amsterdam, Den Bosch of Zwolle.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in opdracht van Merck Sharp & Dohme (MSD).
Hoe verloopt het aanmeldingsproces?
U beslist altijd zelf of u meedoet aan een onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig.
- U meldt zich vrijblijvend aan via het online formulier.
- Na aanmelding wordt u gebeld, waarbij u de gelegenheid heeft om vragen te stellen. Tijdens dit gesprek stellen wij u ook een aantal vragen om te bepalen of u in aanmerking komt om mee te doen met het onderzoek. Naar aanleiding van dit gesprek bepaalt u of u verder wilt gaan naar stap 3 of niet.
- U ontvangt een email met hierin het verzoek een document te ondertekenen om toestemming te geven voor het opvragen van uw medische gegevens.
- Indien uit uw medische gegevens komt dat u voldoet aan de voorwaarden om mee te doen aan het onderzoek, wordt u uitgenodigd voor een gesprek bij ons op locatie. Tijdens dit gesprek krijgt u informatie en heeft u de gelegenheid om vragen te stellen, voordat u beslist of u meedoet aan een onderzoek.
- Indien u beslist mee te doen aan onderzoek ondertekent u een document en zal u binnen enkele weken starten met het onderzoek.
Wat zijn de voordelen van Progress Clinical Research?
- U staat altijd op de eerste plaats – alles wat wij doen draait om u.
- Ervaren team van artsen, neuropsychologen en verpleegkundigen.
- Open en huiselijke sfeer – hierdoor voelt u zich snel thuis en kunt u zich ontspannen.
- Duidelijkheid – expert in medicijnonderzoek waardoor u tijdens alle stappen goed wordt geïnformeerd en u bij vragen altijd bij ons terecht kunt.
Wat levert het mij op?
- U ondervindt mogelijk positieve effecten van een nieuwe behandeling.
- U komt onder controle bij een gespecialiseerd team van zorgprofessionals. Zij kunnen u voorzien van advies en monitoren of er sprake is van een verandering in uw dagelijks functioneren.
- U draagt actief bij aan de ontwikkeling van medicijnen voor hersenziekten
Kan ik deelnemen?
U kunt meedoen als:
- U heeft een diagnose ‘Milde tot matige Alzheimer ‘
- U bent tussen de 55 en 90 jaar oud
- U heeft een naaste/mantelzorger die u tijdens de bezoeken aan het onderzoekscentrum kan vergezellen en o.a. vragen over uw gezondheid en functioneren kan beantwoorden.
Twijfelt u of u aan deze eisen voldoet? Dan kunt u zich altijd aanmelden. Wij kijken dan samen of u geschikt bent om mee te doen.
