Wat houdt het onderzoek in?
Het doel van dit onderzoek is om de lange termijn veiligheid en effectiviteit van het onderzoeksmiddel NBI-1065845 te onderzoeken in patiënten met een ernstige depressieve stoornis die momenteel antidepressiva slikken. Het onderzoeksmiddel wordt toegediend met een tablet via de mond. U wordt gevraagd om dit tablet eenmaal daags in te nemen. Dit onderzoek bestaat uit twee onderdelen: een periode waarin u het onderzoeksmiddel ontvangt en een langere vervolgperiode zodra u de eerste periode heeft voltooid.
NBI-1065845 wordt onderzocht als mogelijke aanvullende behandeling van een ernstige depressieve stoornis. En of de symptomen van MDD mogelijk kan verbeteren wanneer het samen met huidige behandeling met antidepressiva ingenomen wordt. NBI-1065845 is bedoeld om symptomen van depressie, het algemeen functioneren en de mogelijkheid om dagelijkse activiteiten uit te voeren te verbeteren. Dat doet het door eiwitten genaamd receptoren te beïnvloeden die in zenuwcellen in het brein zitten. Dit zijn dezelfde receptoren waar bestaande antidepressiva op werken.
U komt ongeveer 42 keer naar het onderzoekscentrum, gedurende circa 3 jaar. De duur van een bezoek is niet altijd hetzelfde omdat niet bij ieder bezoek dezelfde controles worden gedaan. Een aantal van deze bezoeken duren 1 uur, andere duren 4 uur. Daarnaast kunnen sommige bezoeken in de vervolgperiode digitaal/telefonisch plaatsvinden. U hoeft mogelijk dus niet voor elk bezoek naar het onderzoekscentrum te komen. Het onderzoekt vindt plaats in Amsterdam of Den Bosch.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in opdracht van Neurocrine Biosciences, Inc.
Hoe verloopt het aanmeldingsproces?
U beslist altijd zelf of u meedoet aan een onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig.
- U meldt zich vrijblijvend aan via het online formulier.
- Na aanmelding wordt u gebeld, waarbij u de gelegenheid heeft om vragen te stellen. Tijdens dit gesprek stellen wij u ook een aantal vragen om te bepalen of u in aanmerking komt om mee te doen met het onderzoek. Naar aanleiding van dit gesprek bepaalt u of u verder wilt gaan naar stap 3 of niet.
- U ontvangt een email met hierin het verzoek een document te ondertekenen om toestemming te geven voor het opvragen van uw medische gegevens.
- Indien uit uw medische gegevens komt dat u voldoet aan de voorwaarden om mee te doen aan het onderzoek, wordt u uitgenodigd voor een gesprek bij ons op locatie. Tijdens dit gesprek krijgt u informatie en heeft u de gelegenheid om vragen te stellen, voordat u beslist of u meedoet aan een onderzoek.
- Indien u beslist mee te doen aan onderzoek ondertekent u een document en zal u binnen enkele weken starten met het onderzoek.
Wat zijn de voordelen van Progress Clinical Research?
- U staat altijd op de eerste plaats – alles wat wij doen draait om u.
- Ervaren team van artsen, neuropsychologen en verpleegkundigen.
- Open en huiselijke sfeer – hierdoor voelt u zich snel thuis en kunt u zich ontspannen.
- Duidelijkheid – expert in medicijnonderzoek waardoor u tijdens alle stappen goed wordt geïnformeerd en u bij vragen altijd bij ons terecht kunt.
Wat levert het mij op?
- U ondervindt mogelijk positieve effecten van een nieuwe behandeling.
- U komt onder controle bij een gespecialiseerd team van zorgprofessionals. Zij kunnen u voorzien van advies en monitoren of er sprake is van een verandering in uw dagelijks functioneren.
- U draagt actief bij aan de ontwikkeling van medicijnen voor hersenziekten
Kan ik deelnemen?
U kunt deelnemen als (alle criteria van toepassing zijn):
- U heeft een vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer, zoals milde cognitieve stoornissen (MCI) of milde Alzheimer.
- U bent tussen de 60 en 85 jaar oud.
Twijfelt u of u aan deze voorwaarden voldoet? Dan kunt u zich alsnog aanmelden. We kijken dan samen of u geschikt bent om deel te nemen.
