Wat houdt het onderzoek in?
Het doel van dit onderzoek is uit te zoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel GSK4527226 is voor de behandeling van deelnemers met vroege fase ziekte van Alzheimer. We vergelijken de werking van het nieuwe middel GSK4527226 met de werking van een placebo (middel zonder actief bestanddeel, een ‘nepmiddel’). Het onderzoeksmiddel wordt toegediend via een infuus.
GSK4527226 wordt onderzocht als mogelijke behandeling van de vroege fase van de ziekte van Alzheimer met als doel de hoeveelheid van een eiwit genaamd progranuline te verhogen.
GSK4527226 is een speciaal eiwitmolecuul dat de afbraak van progranuline kan blokkeren. Daarom verhoogt het de progranuline niveaus in de hersenen en kan het mogelijk de achteruitgang van het geheugen verminderen en het dagelijks functioneren verbeteren.
Wat houdt deelname aan het onderzoek in:
U en uw onderzoekspartner, iemand die u goed kent en vragen kan beantwoorden over uw dagelijks functioneren, komen ongeveer 25 keer naar het onderzoekscentrum, gedurende circa 2 jaar. De duur van een bezoek is niet altijd hetzelfde omdat niet bij ieder bezoek dezelfde onderzoeken worden gedaan. Een aantal van deze bezoeken duren 4 uur, andere duren 8 uur. Het onderzoekt vindt plaats in Amsterdam, Den Bosch of Zwolle.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in opdracht van GlaxoSmithKline (GSK).
Hoe verloopt het aanmeldingsproces?
U beslist altijd zelf of u meedoet aan een onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig.
- U meldt zich vrijblijvend aan via het online formulier.
- Na aanmelding wordt u gebeld, waarbij u de gelegenheid heeft om vragen te stellen. Tijdens dit gesprek stellen wij u ook een aantal vragen om te bepalen of u in aanmerking komt om mee te doen met het onderzoek. Naar aanleiding van dit gesprek bepaalt u of u verder wilt gaan naar stap 3 of niet.
- U ontvangt een email met hierin het verzoek een document te ondertekenen om toestemming te geven voor het opvragen van uw medische gegevens.
- Indien uit uw medische gegevens komt dat u voldoet aan de voorwaarden om mee te doen aan het onderzoek, wordt u uitgenodigd voor een gesprek bij ons op locatie. Tijdens dit gesprek krijgt u informatie en heeft u de gelegenheid om vragen te stellen, voordat u beslist of u meedoet aan een onderzoek.
- Indien u beslist mee te doen aan onderzoek ondertekent u een document en zal u binnen enkele weken starten met het onderzoek.
Wat zijn de voordelen van Progress Clinical Research?
- U staat altijd op de eerste plaats – alles wat wij doen draait om u.
- Ervaren team van artsen, neuropsychologen en verpleegkundigen.
- Open en huiselijke sfeer – hierdoor voelt u zich snel thuis en kunt u zich ontspannen.
- Duidelijkheid – expert in medicijnonderzoek waardoor u tijdens alle stappen goed wordt geïnformeerd en u bij vragen altijd bij ons terecht kunt.
Wat levert het mij op?
- U ondervindt mogelijk positieve effecten van een nieuwe behandeling.
- U komt onder controle bij een gespecialiseerd team van zorgprofessionals. Zij kunnen u voorzien van advies en monitoren of er sprake is van een verandering in uw dagelijks functioneren.
- U draagt actief bij aan de ontwikkeling van medicijnen voor hersenziekten
Kan ik deelnemen?
U kunt meedoen als:
- U heeft een diagnose MCI of milde vorm van alzheimer
- U bent tussen 50 – 85 jaar
- U heeft een naaste/mantelzorger die u tijdens de bezoeken aan het onderzoekscentrum kan vergezellen en o.a. vragen over uw gezondheid en functioneren kan beantwoorden.
Twijfelt u of u aan deze eisen voldoet? Dan kunt u zich altijd aanmelden. Wij kijken dan samen of u geschikt bent om mee te doen.
