Wat houdt het onderzoek in?
Een fase II, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallelle groep, multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van JNJ-63733657, een monoklonaal anti-tau-antilichaam, te beoordelen bij deelnemers in een vroege fase van de ziekte van Alzheimer.
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel JNJ-63733657 is voor de behandeling van deelnemers met de vroege fase van de ziekte van Alzheimer gedefinieerd als milde cognitieve stoornis en milde dementie door de ziekte van Alzheimer. De vroege fase van de ziekte van Alzheimer is het begin van de ziekte van Alzheimer, waarbij de deelnemer bijvoorbeeld geheugenverlies heeft, maar onafhankelijk blijft of bij wie het dagelijks functioneren iets afneemt. We vergelijken de werking van JNJ-63733657 met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.
Het onderzoek wordt uitgevoerd in het Brain Research Center Amsterdam, Den Bosch en Zwolle.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in opdracht van Janssen.
Hoe verloopt het aanmeldingsproces?
U beslist altijd zelf of u meedoet aan een onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig.
- U meldt zich vrijblijvend aan via het online formulier.
- Na aanmelding wordt u gebeld, waarbij u de gelegenheid heeft om vragen te stellen. Tijdens dit gesprek stellen wij u ook een aantal vragen om te bepalen of u in aanmerking komt om mee te doen met het onderzoek. Naar aanleiding van dit gesprek bepaalt u of u verder wilt gaan naar stap 3 of niet.
- U ontvangt een email met hierin het verzoek een document te ondertekenen om toestemming te geven voor het opvragen van uw medische gegevens.
- Indien uit uw medische gegevens komt dat u voldoet aan de voorwaarden om mee te doen aan het onderzoek, wordt u uitgenodigd voor een gesprek bij ons op locatie. Tijdens dit gesprek krijgt u informatie en heeft u de gelegenheid om vragen te stellen, voordat u beslist of u meedoet aan een onderzoek.
- Indien u beslist mee te doen aan onderzoek ondertekent u een document en zal u binnen enkele weken starten met het onderzoek.
Wat zijn de voordelen van Progress Clinical Research?
- U staat altijd op de eerste plaats – alles wat wij doen draait om u.
- Ervaren team van artsen, neuropsychologen en verpleegkundigen.
- Open en huiselijke sfeer – hierdoor voelt u zich snel thuis en kunt u zich ontspannen.
- Duidelijkheid – expert in medicijnonderzoek waardoor u tijdens alle stappen goed wordt geïnformeerd en u bij vragen altijd bij ons terecht kunt.
Wat levert het mij op?
- U ondervindt mogelijk positieve effecten van een nieuwe behandeling.
- U komt onder controle bij een gespecialiseerd team van zorgprofessionals. Zij kunnen u voorzien van advies en monitoren of er sprake is van een verandering in uw dagelijks functioneren.
- U draagt actief bij aan de ontwikkeling van medicijnen voor hersenziekten
Kan ik deelnemen?
U kunt meedoen als:
- U heeft een diagnose dementie ten gevolge van de ziekte van Alzheimer.
- U bent tussen de 55 en 80 jaar oud.
- U heeft een naaste/mantelzorger die u tijdens de bezoeken aan het onderzoekscentrum kan vergezellen en o.a. vragen over uw gezondheid en functioneren kan beantwoorden.
