Wat houdt het onderzoek in?
Het doel van dit onderzoeksdeel is nagaan of een nieuw geneesmiddel, RO7568282 genaamd, in een bepaalde dosis enig effect (goed of slecht) heeft bij deelnemers met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium. De onderzoekers willen ook weten welk effect RO7568282 heeft op het lichaam en of RO7568282 enig effect heeft op de ziekte van Parkinson. Het onderzoeksmiddel wordt via de mond (oraal) toegediend.
Er is enig bewijs dat erop wijst dat mensen met de ziekte van Parkinson vaker ontsteking in de hersenen kunnen hebben, wat een van de redenen kan zijn waarom de ziekte van Parkinson in de loop van de tijd erger wordt. Een belangrijke component van de ontsteking in de hersenen is een eiwit genaamd NLRP3. Het onderzoeksmiddel is ontworpen om NLRP3 te blokkeren; door dit te blokkeren zou de ontsteking in de hersenen kunnen verminderen. De onderzoekers hopen dat de verergering van de ziekte van Parkinson hierdoor wordt vertraagd.
U bezoekt het onderzoekscentrum in een periode van circa 10 weken ongeveer 9 keer. De duur van een bezoek is niet altijd gelijk, omdat niet bij elk bezoek dezelfde procedures plaatsvinden. De bezoeken op dag 1 en dag 28 van het onderzoek zullen tot ongeveer 11 uur duren. Het screeningsbezoek en dag 15 van het onderzoek zullen ongeveer 6-8 uur duren. De overige bezoeken zullen ongeveer 1-3 uur duren. Ongeveer 24 uur na uw bezoek op dag 1, zullen de onderzoekers telefonisch contact met u opnemen om te vragen hoe u zich voelt en of u bijwerkingen ervaart. De bezoeken op dag 1, dag 15 en dag 28 zijn lange bezoeken en u zal het onderzoeksmiddel rondom uw ontbijt moeten innemen. Op deze dagen wordt u dus in de vroege ochtend in het onderzoekscentrum verwacht. Op andere dagen zijn de bezoekuren wat flexibeler. Op die dagen zal het onderzoekscentrum de bezoeken met u plannen aan de hand van uw beschikbaarheid, deze kunnen dus in de ochtend of in de middag plaatsvinden. De tabel hieronder geeft een overzicht van wat er gebeurt op welke dag en grofweg hoe laat op de dag.
Het onderzoek vindt plaats in Amsterdam, Zwolle of Den Bosch. Als u wilt, mag iemand die u goed kent of een familielid u begeleiden bij uw bezoeken.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in opdracht van Roche.
Hoe verloopt het aanmeldingsproces?
U beslist altijd zelf of u meedoet aan een onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig.
- U meldt zich vrijblijvend aan via het online formulier.
- Na aanmelding wordt u gebeld, waarbij u de gelegenheid heeft om vragen te stellen. Tijdens dit gesprek stellen wij u ook een aantal vragen om te bepalen of u in aanmerking komt om mee te doen met het onderzoek. Naar aanleiding van dit gesprek bepaalt u of u verder wilt gaan naar stap 3 of niet.
- U ontvangt een email met hierin het verzoek een document te ondertekenen om toestemming te geven voor het opvragen van uw medische gegevens.
- Indien uit uw medische gegevens komt dat u voldoet aan de voorwaarden om mee te doen aan het onderzoek, wordt u uitgenodigd voor een gesprek bij ons op locatie. Tijdens dit gesprek krijgt u informatie en heeft u de gelegenheid om vragen te stellen, voordat u beslist of u meedoet aan een onderzoek.
- Indien u beslist mee te doen aan onderzoek ondertekent u een document en zal u binnen enkele weken starten met het onderzoek.
Wat zijn de voordelen van Progress Clinical Research?
- U staat altijd op de eerste plaats – alles wat wij doen draait om u.
- Ervaren team van artsen, neuropsychologen en verpleegkundigen.
- Open en huiselijke sfeer – hierdoor voelt u zich snel thuis en kunt u zich ontspannen.
- Duidelijkheid – expert in medicijnonderzoek waardoor u tijdens alle stappen goed wordt geïnformeerd en u bij vragen altijd bij ons terecht kunt.
Wat levert het mij op?
- U ondervindt mogelijk positieve effecten van een nieuwe behandeling.
- U komt onder controle bij een gespecialiseerd team van zorgprofessionals. Zij kunnen u voorzien van advies en monitoren of er sprake is van een verandering in uw dagelijks functioneren.
- U draagt actief bij aan de ontwikkeling van medicijnen voor hersenziekten
Kan ik deelnemen?
U kunt deelnemen als (alle criteria van toepassing zijn):
- U heeft sporadische CAA of Dutch-CAA
- U bent ouder dan 50 jaar voor sCAA of 30 jaar of ouder voor Dutch-CAA
Twijfelt u of u aan deze voorwaarden voldoet? Dan kunt u zich alsnog aanmelden. We kijken dan samen of u geschikt bent om deel te nemen.
